一村资本伙伴NMS集团集团PARP抑制剂获临床试验批准

作者/来源:一村资本   发表时间:2020-12-02 09:39:59

据NMS集团官网消息,其PARP 抑制剂(NMS-03305293胶囊)近日获中国国家药品监督管理局批准在选定晚期/转移性实体瘤成人患者中的I期剂量递增研究。

NMS-03305293将作为单药在对PARP抑制可能敏感的、选定的晚期/转移性实体瘤(HER2阴性乳腺癌、上皮性卵巢癌、去势抵抗性前列腺癌和胰腺癌)患者中进行剂量递增式给药,以确认其安全性。NMS临床合作伙伴缔脉生物医药科技(上海)有限公司助力了NMS-03305293的中国申报。

一村资本董事总经理赵江华表示:

“NMS集团是意大利最大的肿瘤药研发公司, 在激酶抑制剂等小分子药物的靶点发现和验证领域拥有丰富的经验及业绩。本次PARP抑制剂NMS-03305293在中国的临床研究的获批,开创了NMS创新药直接惠及中国患者的渠道,有着深远的意义。感谢NMS临床合作伙伴缔脉团队在NMS-03305293中国申报中的鼎力支持,我们将与其他股东一起,持续投入支持NMS集团的创新药管线,让NMS的更多创新药为中国癌症患者提供个性化治疗选择。”

NMS 集团CEO赵南丁博士表示:

“首先感谢股东对NMS集团的一贯支持,感谢缔脉临床经验丰富的国际化团队的合作与鼎力帮助。此次PARP抑制剂NMS-03305293获取中国的临床研究许可是NMS集团科学团队及国际项目运作团队多年不懈努力的成果,我们将继续努力,为中国和世界癌症病患提供更多的创新药。”

作为第二代PARP抑制剂,NMS-03305293对PARP1亚型有高选择性,DNA捕获效应较低,可特异性杀伤BRCA突变的肿瘤细胞。临床前研究表明,与其他已上市或处于临床研究阶段的PARP抑制剂相比,NMS-03305293具备高度血脑屏障穿透能力,具有治疗中枢神经肿瘤和脑转移肿瘤的潜力。

NMS-03305293已于2019年6月21日获得美国FDA“研究可以继续进行”批准函;并于2019年7月9日获得意大利国家卫生当局(AIFA)临床试验申请批准。

关于NMS

NMS集团于1965年创立,是意大利最大的肿瘤药研发机构,也是国际抗肿瘤药领域中为数不多的符合全球药物研发认证体系和质量标准的综合性研究机构,具有55年的研发历史。

目前,NMS拥有四大业务板块:药物研发、临床前试验、临床试验和药品定制研发与生产服务。NMS在医药研究及服务领域具有强大的核心竞争力:拥有综合完整的服务平台,涵盖从药物早期发现到药物注册完整的产业链;拥有业内领先的小分子药物研发能力;旗下四个业务公司与大型跨国药企和生物技术公司建立长期稳定的合作;拥有国际顶尖的研发团队以及经验丰富的管理层。

2018年3月,一村资本联合海辰药业等联合组成中资并购方,收购了NMS集团90%的股权。此次并购将改变目前在华跨国药企单一设立研发中心的模式,中国有机会借此获得全球抗肿瘤药物研发和制药的原始创新资源库。

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